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医薬品医療機器等法とGQP・GMP 品質・法令遵守編 2022年版

医薬品医療機器等法とGQP・GMP 品質・法令遵守編 2022年版
Paper図書
日本製薬団体連合会品質委員会 編じほう2022.9<CZ-581-M47>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

医薬品医療機器等法とGQP・GMP 薬事手続編 2022年版

医薬品医療機器等法とGQP・GMP 薬事手続編 2022年版
Paper図書
日本製薬団体連合会品質委員会 編じほう2022.9<CZ-581-M48>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

カラー図解よくわかる薬機法 医薬品販売制度編 第2版

カラー図解よくわかる薬機法 医薬品販売制度編 第2版
Paper図書
ドーモ 編集薬事日報社2021.11<AZ-581-M136>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

臨床試験/臨床研究におけるQMS実装 (issueマネジメント・CAPA策定) と試験デザインへのQbD活用 : ICH E6 (R3) ・E8 (R1) /改正GCPガイダンス

臨床試験/臨床研究におけるQMS実装 (issueマネジメント・CAPA策定) と試験デザインへのQbD活用 : ICH E6 (R3) ・E8 (R1) /改正GCPガイダンス
Paper図書
松山琴音, 筒泉直樹 編著サイエンス&テクノロジー2024.9<SD61-R9>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

臨床試験方法論 : エビデンス創出のための試験デザインと統計解析

臨床試験方法論 : エビデンス創出のための試験デザインと統計解析
Paper図書
平川晃弘メディカル・サイエンス・インターナショナル2025.2<SD61-R12>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

GMP監査チェックリスト : 日英対訳 その2

GMP監査チェックリスト : 日英対訳 その2
Paper図書
古澤久仁彦 著じほう2024.11<AZ-581-R44>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 : 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために

非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 : 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために
Paper図書
日本PDA製薬学会関西勉強会GMP適正管理検討グループ 編じほう2024.8<DL533-R29>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

医薬品非臨床試験ガイドライン解説 [2024]新版

医薬品非臨床試験ガイドライン解説 [2024]新版
Paper図書
医薬品非臨床試験ガイドライン研究会 編集薬事日報社2024.9<SD61-R6>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

現場で使える登録販売者便利帖症状から選ぶOTC医薬品 第2版

現場で使える登録販売者便利帖症状から選ぶOTC医薬品 第2版
Paper図書
仲宗根恵 著翔泳社2025.5<SD131-R12>
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製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 第2版

製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 第2版
Paper図書
古澤久仁彦 著じほう2024.3<DL533-R10>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

JSCTRモニタリング担当者テキストブック : だれでもわかる臨床試験のモニタリング

JSCTRモニタリング担当者テキストブック : だれでもわかる臨床試験のモニタリング
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2024.1<SD61-R4>
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開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 : プロセス/分析法バリデーション

開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 : プロセス/分析法バリデーション
Paper図書
宮嶋勝春 著サイエンス&テクノロジー2023.11<DL533-M283>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 実践編

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 実践編
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2023.11<SD61-R3>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 理論編

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 理論編
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2023.10<SD61-R2>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ

当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
Paper図書
R&D支援センター2023.11<DL533-R1>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 第2版

ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 第2版
Paper図書
櫻井信豪 編著じほう2023.8<DL533-R2>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
Paper図書
大場誠一 著サイエンス&テクノロジー2024.9<SD61-R8>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

リムルステストの歴史と医療応用 : 元和光純薬研究者から見たエンドトキシン測定とβグルカン測定の歴史と応用展開

リムルステストの歴史と医療応用 : 元和光純薬研究者から見たエンドトキシン測定とβグルカン測定の歴史と応用展開
Paper図書
大石晴樹スカイファーム2024.12<SD61-R11>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類 : ICH Q12/改正GMP省令

変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類 : ICH Q12/改正GMP省令
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2023.5<DL533-M253>
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やさしい医薬品医療機器等法 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編 第2版

やさしい医薬品医療機器等法 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編 第2版
Paper図書
レギュラトリーサイエンス学会 編じほう2020.1<AZ-581-M48>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
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