「01128887」の検索結果 | NDLサーチ

検索結果 17 件

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Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

紙図書

サイエンス&テクノロジー2022.6<SD61-M38>

国立国会図書館全国の図書館

件名（識別子）01128887 00561047

リモートアクセスによるモニタリング実装 : タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保

紙図書

サイエンス&テクノロジー2021.8<SD61-M32>

国立国会図書館全国の図書館

件名（識別子）01128887

コンピュータ化システムバリデーションの基礎と文書作成実務改訂版

紙図書

杉本隆之著情報機構2020.4<YU7-M703>

国立国会図書館

件名（識別子）01128887 00679589 00561043

臨床研究・治験・安全性情報管理に関わるITソリューション市場総合分析調査 2013年版 (シード・プランニングの専門マーケティング資料)

紙図書

シード・プランニング2013.9<SC21-L148>

国立国会図書館

件名（識別子）01106139 01128887

コンピュータ化システム適正管理対応実務とドキュメント作成事例集

紙図書

佐藤章弘企画編集技術情報協会2013.3<YU7-L244>

国立国会図書館

件名（識別子）01128887

コンピュータ化システムバリデーション文書作成実務

紙図書

杉本隆之著情報機構2013.3<YU7-L237>

国立国会図書館全国の図書館

件名（識別子）01128887 00679589 00561043

PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応

紙図書

村山浩一著サイエンス&テクノロジー2013.9<SD61-L19>

国立国会図書館

件名（識別子）01128887

EDC調査チェックリスト (案) の解釈と対応

紙図書

大阪医薬品協会2012.2<SD61-M23>

国立国会図書館

件名（識別子）01128887

コンピュータ化システムバリデーションQ&A集

紙図書

荻原健一著情報機構2012.2<SD61-J83>

国立国会図書館全国の図書館

件名（識別子）01128887 00679589

コンピュータバリデーション実施の手引き : GAMP 5,FDA,ANNEX 11に対応した改定版

紙図書

村山浩一著イーコンプレス2011.7<SD61-J76>

国立国会図書館全国の図書館

件名（識別子）01128887 00679589

コンピュータ化システムバリデーションの最新動向と取組み事例

紙図書

荻原健一監修情報機構2010.12<SD61-J70>

国立国会図書館全国の図書館

件名（識別子）01128887 00679589

コンピュータバリデーション : GAMP 5,Annex 11,厚労省CSV指針を基礎から解説 (超入門シリーズ ; 1)

紙図書

村山浩一著イーコンプライアンス2009.8<SD61-J42>

国立国会図書館全国の図書館

件名（識別子）01128887 00679589

コンピュータバリデーション、FDA・厚生労働省ER/ES指針とその適用事例 : GLP・GCP・GMP・医療機器における : GAMP5追加版

紙図書

荻原健一監修情報機構2009.7<SD61-J40>

国立国会図書館全国の図書館

件名（識別子）01128887 00679589

コンピュータバリデーション実施の手引き : GAMP5,FDA,ANNEX 11に対応した

紙図書

村山浩一著イーコンプライアンス2008.9<SD61-J23>

国立国会図書館

件名（識別子）01128887 00679589

CRCとCRAのためのEDCガイドブック

紙図書

日本病院薬剤師会監修, 臨床試験対策委員会編メディカ出版2008.4<SD61-J14>

国立国会図書館全国の図書館

件名（識別子）01128887

EDCを使用した臨床試験の進め方

紙図書

矢内雅人企画編集技術情報協会2008.5<SD61-J16>

国立国会図書館

件名（識別子）01128887

<Q&Aによる>コンピュータバリデーション

紙図書

荻原健一著情報機構2005.10<SD61-J34>

国立国会図書館全国の図書館

件名（識別子）01128887 00679589

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