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医薬品医療機器等法とGQP・GMP 品質・法令遵守編 2022年版
医薬品医療機器等法とGQP・GMP 品質・法令遵守編 2022年版
紙
図書
日本製薬団体連合会品質委員会 編
じほう
2022.9
<CZ-581-M47>
国立国会図書館
全国の図書館
医薬品医療機器等法とGQP・GMP 薬事手続編 2022年版
医薬品医療機器等法とGQP・GMP 薬事手続編 2022年版
紙
図書
日本製薬団体連合会品質委員会 編
じほう
2022.9
<CZ-581-M48>
国立国会図書館
全国の図書館
カラー図解よくわかる薬機法 医薬品販売制度編 第2版
カラー図解よくわかる薬機法 医薬品販売制度編 第2版
紙
図書
ドーモ 編集
薬事日報社
2021.11
<AZ-581-M136>
国立国会図書館
全国の図書館
製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 第2版
製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 第2版
紙
図書
古澤久仁彦 著
じほう
2024.3
<DL533-R10>
国立国会図書館
全国の図書館
JSCTRモニタリング担当者テキストブック : だれでもわかる臨床試験のモニタリング
JSCTRモニタリング担当者テキストブック : だれでもわかる臨床試験のモニタリング
紙
図書
日本臨床試験学会 監修
じほう
2024.1
<SD61-R4>
国立国会図書館
全国の図書館
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 : プロセス/分析法バリデーション
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 : プロセス/分析法バリデーション
紙
図書
宮嶋勝春 著
サイエンス&テクノロジー
2023.11
<DL533-M283>
国立国会図書館
全国の図書館
JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 実践編
JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 実践編
紙
図書
日本臨床試験学会 監修
じほう
2023.11
<SD61-R3>
国立国会図書館
全国の図書館
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
紙
図書
R&D支援センター
2023.11
<DL533-R1>
国立国会図書館
JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 理論編
JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 理論編
紙
図書
日本臨床試験学会 監修
じほう
2023.10
<SD61-R2>
国立国会図書館
全国の図書館
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 第2版
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 第2版
紙
図書
櫻井信豪 編著
じほう
2023.8
<DL533-R2>
国立国会図書館
全国の図書館
変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類 : ICH Q12/改正GMP省令
変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類 : ICH Q12/改正GMP省令
紙
図書
サイエンス&テクノロジー
2023.5
<DL533-M253>
国立国会図書館
全国の図書館
動物用医薬品等製造販売指針 2024年版
動物用医薬品等製造販売指針 2024年版
紙
図書
日本動物用医薬品協会
2024.3
<AZ-581-R15>
国立国会図書館
ゼロから学ぶ製薬用水システム : GMP対応の設計から製造管理・品質管理まで
ゼロから学ぶ製薬用水システム : GMP対応の設計から製造管理・品質管理まで
紙
図書
佐々木次雄 , 白木澤治 編集
じほう
2023.11
<DL533-M284>
国立国会図書館
全国の図書館
医薬品の生物学的同等性試験 第2版
医薬品の生物学的同等性試験 第2版
紙
図書
緒方宏泰, 栗林亮佑 編著
じほう
2023.1
<SD71-M122>
国立国会図書館
全国の図書館
医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版
医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版
紙
図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会
2023.3
<DL533-M275>
国立国会図書館
改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント
改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント
紙
図書
髙木肇 著
情報機構
2022.12
<DL533-M237>
国立国会図書館
全国の図書館
やさしい医薬品医療機器等法 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編 第2版
やさしい医薬品医療機器等法 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編 第2版
紙
図書
レギュラトリーサイエンス学会 編
じほう
2020.1
<AZ-581-M48>
国立国会図書館
全国の図書館
改正GMP省令で要求される『CAPA (是正措置・予防措置) 』導入・運用手順 : 実施すべきCAPAの7ステップ (改正GMP省令対応シリーズ ; 3)
改正GMP省令で要求される『CAPA (是正措置・予防措置) 』導入・運用手順 : 実施すべきCAPAの7ステップ (改正GMP省令対応シリーズ ; 3)
紙
図書
村山浩一 著
サイエンス&テクノロジー
2023.1
<DL533-M242>
国立国会図書館
全国の図書館
ちけ文&ちけ単治験に役立つ医学英文事例集 : CRC&CRAとして国際共同治験に対応する 第2版
ちけ文&ちけ単治験に役立つ医学英文事例集 : CRC&CRAとして国際共同治験に対応する 第2版
紙
図書
藤居靖久, サン・フレア 著
金芳堂
2023.12
<M116-M171>
国立国会図書館
全国の図書館
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第3版
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第3版
紙
図書
日本PDA製薬学会関西勉強会 著
じほう
2022.8
<DL533-M219>
国立国会図書館
全国の図書館
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