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欧米規制/ICH Q3EをふまえたE&L (Extractables&Leachables) 試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理

欧米規制/ICH Q3EをふまえたE&L (Extractables&Leachables) 試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2025.5<DL533-R48>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

高齢者のためのテクノロジー応用

高齢者のためのテクノロジー応用
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2025.4<M141-R10>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

廃プラスチックのケミカルリサイクル : 技術開発動向と展望

廃プラスチックのケミカルリサイクル : 技術開発動向と展望
Paper図書
室井髙城 著サイエンス&テクノロジー2025.1<PA441-R27>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集 Part 3

高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集 Part 3
Paper図書
島一己 著サイエンス&テクノロジー2025.1<DL533-R35>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

医薬品開発と承認申請における医療データ (RWD) の利活用事例 : 外部対照群 / 承認申請 / 適応追加 / PV・MA領域

医薬品開発と承認申請における医療データ (RWD) の利活用事例 : 外部対照群 / 承認申請 / 適応追加 / PV・MA領域
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2024.12<SD81-R32>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

押出機混練 : 混練技術の基礎から応用、トラブル要因解析とその対策

押出機混練 : 混練技術の基礎から応用、トラブル要因解析とその対策
Paper図書
大田佳生 著サイエンス&テクノロジー2024.11<PA441-R23>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

リビング重合技術 : 高度な制御を可能にする精密重合と応用展開

リビング重合技術 : 高度な制御を可能にする精密重合と応用展開
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2024.10<PA431-R13>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

臨床試験/臨床研究におけるQMS実装 (issueマネジメント・CAPA策定) と試験デザインへのQbD活用 : ICH E6 (R3) ・E8 (R1) /改正GCPガイダンス

臨床試験/臨床研究におけるQMS実装 (issueマネジメント・CAPA策定) と試験デザインへのQbD活用 : ICH E6 (R3) ・E8 (R1) /改正GCPガイダンス
Paper図書
松山琴音, 筒泉直樹 編著サイエンス&テクノロジー2024.9<SD61-R9>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
Paper図書
大場誠一 著サイエンス&テクノロジー2024.9<SD61-R8>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

インクジェットインクの最適化千態万様 : 進歩版 : プリントシステムおよびインク技術の進歩と展望

インクジェットインクの最適化千態万様 : 進歩版 : プリントシステムおよびインク技術の進歩と展望
Paper図書
野口弘道 監修サイエンス&テクノロジー2024.8<PE71-R1>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド

グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド
Paper図書
沖本真也 著サイエンス&テクノロジー2024.7<DL438-R36>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

次世代ウェアラブルデバイスに向けたフレキシブル・伸縮性エレクトロニクス技術とセンサ開発

次世代ウェアラブルデバイスに向けたフレキシブル・伸縮性エレクトロニクス技術とセンサ開発
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2024.6<M213-R16>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応

GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2024.3<DL533-R15>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 : 承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保

遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 : 承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2023.12<SC221-R4>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 : プロセス/分析法バリデーション

開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 : プロセス/分析法バリデーション
Paper図書
宮嶋勝春 著サイエンス&テクノロジー2023.11<DL533-M283>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術

パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2023.10<ND354-M43>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向

半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2023.8<ND386-M90>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

匂い・香りの科学と評価・可視化・応用技術 : センシング技術の進展と呼気ガス分析・香り再現・演出等への展開

匂い・香りの科学と評価・可視化・応用技術 : センシング技術の進展と呼気ガス分析・香り再現・演出等への展開
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2023.7<SC71-M334>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類 : ICH Q12/改正GMP省令

変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類 : ICH Q12/改正GMP省令
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2023.5<DL533-M253>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応

グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
Paper図書
小林秀之 編著サイエンス&テクノロジー2023.5<DL533-M252>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
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