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ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 第2版
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 第2版
紙
図書
櫻井信豪 編著
じほう
2023.8
<DL533-R2>
国立国会図書館
全国の図書館
ゼロから学ぶ製薬用水システム : GMP対応の設計から製造管理・品質管理まで
ゼロから学ぶ製薬用水システム : GMP対応の設計から製造管理・品質管理まで
紙
図書
佐々木次雄 , 白木澤治 編集
じほう
2023.11
<DL533-M284>
国立国会図書館
全国の図書館
製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 第2版
製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 第2版
紙
図書
古澤久仁彦 著
じほう
2024.3
<DL533-R10>
国立国会図書館
全国の図書館
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
紙
図書
R&D支援センター
2023.11
<DL533-R1>
国立国会図書館
全国の図書館
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 : プロセス/分析法バリデーション
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 : プロセス/分析法バリデーション
紙
図書
宮嶋勝春 著
サイエンス&テクノロジー
2023.11
<DL533-M283>
国立国会図書館
全国の図書館
変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類 : ICH Q12/改正GMP省令
変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類 : ICH Q12/改正GMP省令
紙
図書
サイエンス&テクノロジー
2023.5
<DL533-M253>
国立国会図書館
全国の図書館
改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント
改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント
紙
図書
髙木肇 著
情報機構
2022.12
<DL533-M237>
国立国会図書館
全国の図書館
必携経営層のためのGMP手帖 : 知らなかったではすまされない
必携経営層のためのGMP手帖 : 知らなかったではすまされない
紙
図書
e-GMP検討会 編著
じほう
2021.12
<DL533-M198>
国立国会図書館
全国の図書館
医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版
医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版
紙
図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会
2023.3
<DL533-M275>
国立国会図書館
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第3版
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第3版
紙
図書
日本PDA製薬学会関西勉強会 著
じほう
2022.8
<DL533-M219>
国立国会図書館
全国の図書館
改正GMP省令で要求される『CAPA (是正措置・予防措置) 』導入・運用手順 : 実施すべきCAPAの7ステップ (改正GMP省令対応シリーズ ; 3)
改正GMP省令で要求される『CAPA (是正措置・予防措置) 』導入・運用手順 : 実施すべきCAPAの7ステップ (改正GMP省令対応シリーズ ; 3)
紙
図書
村山浩一 著
サイエンス&テクノロジー
2023.1
<DL533-M242>
国立国会図書館
全国の図書館
改正GMP対応ハンドブック 2021年版
改正GMP対応ハンドブック 2021年版
紙
図書
ハイサム技研 企画・編集
ハイサム技研
2021.11
<DL533-M189>
国立国会図書館
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版
紙
図書
古澤久仁彦 著
じほう
2022.2
<DL533-M196>
国立国会図書館
全国の図書館
グローバル化に対応したGMP教育訓練 : 経営者と現場が一緒になって, 会社全体で進める教育訓練
グローバル化に対応したGMP教育訓練 : 経営者と現場が一緒になって, 会社全体で進める教育訓練
紙
図書
日本PDA製薬学会関西勉強会教育訓練グループ 著
じほう
2021.9
<DL533-M174>
国立国会図書館
全国の図書館
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
紙
図書
サイエンス&テクノロジー
2021.10
<DL533-M181>
国立国会図書館
全国の図書館
改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善 (改正GMP省令対応シリーズ ; 2)
改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善 (改正GMP省令対応シリーズ ; 2)
紙
図書
村山浩一 著
サイエンス&テクノロジー
2021.11
<DL533-M183>
国立国会図書館
全国の図書館
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション: 判断基準と実務ノウハウ : パーフェクトガイド 追補版
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション: 判断基準と実務ノウハウ : パーフェクトガイド 追補版
紙
図書
宮嶋勝春 編著
サイエンス&テクノロジー
2022.6
<DL533-M215>
国立国会図書館
全国の図書館
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説
紙
図書
櫻井信豪 編著
じほう
2020.5
<DL533-M120>
国立国会図書館
全国の図書館
FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 第2版
FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 第2版
紙
図書
佐々木次雄 編
じほう
2020.9
<DL533-M122>
国立国会図書館
全国の図書館
図解で学ぶPIC/S GMPガイド : Current PIC/S GMPガイドPart1〈医薬品製剤〉の解説 第3版
図解で学ぶPIC/S GMPガイド : Current PIC/S GMPガイドPart1〈医薬品製剤〉の解説 第3版
紙
図書
榊原敏之, 蛭田修 著
じほう
2019.6
<YU7-M297>
国立国会図書館
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